DMPK主管
上海美悦生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-05
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1. 设计、实施和报告体内外ADME研究(吸收、分布、代谢和排泄),包括基于LC-MS/MS的生物分析方法开发、样品生成和样品分析、数据分析、解释和报告;
2. 根据需要开发新的体外ADME方法,以解决特定的项目评价问题(可以通过委托CRO解决,不局限于内部试验平台);
3. 作为发现和临床前计划和设计的DMPK负责人,进行DMPK试验设计和安排,进行PK/PD分析,药物相互作用潜力分析,体外-体内相关分析等;
4. 负责与内部体内和体外试验平台协作,以及外部CRO协作,完成新药DMPK评价;
5. 负责管理DMPK委外研究试验;
6. 负责管理公司生物分析平台;
任职资格:
1. 药学、药代动力学等相关学科,硕士以上学历;5年以上工作经验;
2. 丰富的化学药物临床前DMPK项目经验,包括生物分析方法开发验证、数据统计分析、DMPK试验设计、PK-PD、PK-TK数据分析等;
3. 具有使用AB Sciex API LC-MS/MS和其他供应商的质谱系统进行定量LC-MS/MS方法开发和样品分析的工作经验,具有定性开发经验者更优;
4. 对各种ADME分析(如代谢稳定性、CYP450介导的药物抑制和诱导、代谢反应表型、渗透性、PGP和其他外排和摄取转运体、血浆或组织蛋白结合以及生物分析数据故障排除)有透彻的理解和实验技能。
5. 优秀的口头和书面沟通、人际关系和组织能力,以及项目团队成员有效沟通能力;
职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
公司介绍
启瑞集团
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
上海美悦
2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;创新药研发已开展12个项目,1个项目处于临床研究阶段,1个项目获得IND批准,3个项目确定化合物处于成药性开发阶段;仿制药在研项目20项目,获得生产批件9个,新药证书7个。
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
上海美悦
2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;创新药研发已开展12个项目,1个项目处于临床研究阶段,1个项目获得IND批准,3个项目确定化合物处于成药性开发阶段;仿制药在研项目20项目,获得生产批件9个,新药证书7个。
联系方式
- 公司地址:地址:span济宁市泗水县经济开发区圣康路2号