上海招聘

说明
· 负责每年度新产品开发项目的实施：负责处方前研究、处方筛选、工艺路线设计及优化；完成IND批次的制备；协调NDA批次和临床样品的制备；
· 负责完成新产品相关注册资料药学部分的整理起草，协助完成IND/NDA的申报；
· 负责完成每年度新产品项目的技术移交：负责完成新产品生产技术资料的起草；完成技术移交、工艺放大、工艺相关验证；
· 负责研发中心制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护；
· 负责研发中心科学文献检索，专利申报和信息系统的管理和研发资料文件系统维护；
· 协助研发经理保证J&J EHS的相关政策规定在相应工作区域正确有效的实施；
· 指导本部门其它处方研究员完成新产品研究开发、生产工艺放大验证的相关工作；
· 完成公司所分配的其他工作和任务；
· 有义务按公司投诉程序将客户投诉电话转至相关部门；
· 遵守公司的规章制度和HCC的规定。

资历
· 硕士或以上学历，药剂学或相关专业
· 4年以上研发经历
· 产品开发的知识和经验
· 法规知识
· GMP知识
· 专利评估和申报的知识
· 流利的英语和中文
· 沟通技巧
· 处理复杂情况的能力
· 创新精神和意识