上海招聘

岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等)：

1、协助产品注册工作的具体实施；

2、参与质量体系的运行维护

3、负责公司质量文件系统的管理；

4、负责文件的编订、修订，参与质量、生产管理文件的编写和修订；

5、负责生产施工单和检验记录的审核；

6、负责对不合格物料、中间产品以及成品提出处理意见并监督实施；

7、协助质量部经理对公司法律法规宣贯工作；

8、协助质量部经理对公司生产体系正常运行及维护工作。

任 职 条 件（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：

1、专科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；

2、熟悉有源医疗器械产品法规，有参与医疗器械注册工作者优先；

3、熟悉医疗器械的质量管理体系（13485），具备医疗器械内审员证书者优先；

4、具有良好逻辑思维能力。

5、熟练操作电脑及办公软件，具有良好的组织协调能力及沟通能力

    上海天慈国际药业有限公司（以下简称“天慈”）是以混合所有制模式经营的集研发、生产、销售于一体的综合型生物医药企业。历经十余年的发展，天慈已获得高新技术企业、上海市科技小巨人企业、浦东新区高成长型总部等荣誉，公司承担十余项国家和地方的科技重大项目。
    天慈的总部位于上海张江，在张江国家科学城内拥有211亩工业用地，并正在建设天慈国际生物医药成果转化基地，总建筑面积28万平方米，生产设施采用国际一流技术标准，最多可提供80条GMP生产线。张江被誉为“中国药谷”，该基地将成为张江生物医药创新链的重要补充。本项目已获认定为上海市战略新兴重大产业项目和上海市重点技术改造项目。
      生物医药成果转化难是行业内众所周知的问题，天慈国际采用 “A+W”创新产业模式致力于解决产业化最后一公里的瓶颈。其中“A”是指天慈国际通过12年自主创新所积累的一批创新药和高端仿制药的集中生产；“W”代表“We Pharma”,它的含义是大家一起来造药，“We Pharma”是基于MAH制度打造的股权合作开发新药的创新模式，高度实现科学家与企业之间的分工合作，同时也极大保障科学家的实际利益。天慈以自己的研发技术为核心基础，整合生物医药研发、生产、销售形成全产业链的同业平台，是整个产业链的“柔性、开放、给予”的共享平台，期待全世界更多科学家到上海“一起造药”，让老百姓用得起高效低价的放心药。