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文控专员

奥然生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  其他

职位描述

1. 负责体系文件(程序文件、三级文件、技术文件、图纸等)新版文件受控、分发、编目、检索、汇总、归档等管理;

2. 负责各种记录的回收的跟踪、编目、检索、分类、汇总、归档等管理;

3. 负责老版本文件回收、编目、检索、分类、汇总、归档等管理;

4. 负责老版本文件到期作废申请、销毁处理;

5. 负责外来文件的分发、核查、回收与管理;

6. 负责编辑文件模板及文件编写时的发放到相关编写人;

7. 负责文件编号的编制、汇总、提供给相应编写人;

8. 负责文控室的文件摆放、编目、检索、分类、清洁卫生、防盗、防火、防虫等管理;

9. 负责对文件检查、评审(使用状态、适宜性、按规定执行);

10. 负责文件编写格式、流程培训;

11. 协助体系培训、内审审核工作;

12. 负责文件借阅登记、回收工作;

13. 严格执行保密工作,做好文件资料的保密管理。

14. 完成上级交办的其它工作。

任职资格(含学历、工作经历、资格证书等要求):

1. 学历及专业要求:专科及以上,专业不限;

2. 工作经验要求:3年以上质量管理工作经验;

3. 知识/技能要求:熟悉ISO9001、熟悉文件管理;从事过文控工作;

4. 素质要求:较强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力;耐心且细心;思路清晰;不健忘;原则性强;

公司介绍

奥然生物科技(上海)有限公司成立于2015年,公司总部坐落于上海国际医学园区,并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司,现有研发生产面积近万平米,业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术,至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项,66项专利获得授权,其中有11项国内外发明专利,另有9项软件著作权获批准登记,申请22项商标,获得12项授权登记,同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可,于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项,与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人,其中研发人员占比超过五成,研发投入逐年增加,整体业务进入快速增长期。

联系方式

  • 公司地址:广州国际生物岛螺旋四路5号第二层205单元