上海招聘

1.主要负责临床注册申报工作；
2.根据产品及法规制定临床试验项目管理计划、临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件；
3.临床试验的实施、过程监察；及时处理与医院、临床人员及政府部门的沟通，解决临床试验中出现的问题；
4.协助质量管理体系认证相关工作；
5.完成领导交代的其他工作。

任职资格：
1.临床医学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2.有2年及以上临床申报相关工作经验，有独立完成临床试验项目经验者优先；
3.作细致、认真，富有上进心，善于学习，为人正派，工作认真踏实，有较强的团队协作精神。

上海泰因生物技术有限公司，于2010年8月注册成立，2012年初建立美国加州Breakwater实验室，2013年10月建成上海奉贤中试车间。公司从事生物医药领域内大品种生物仿制药以及创新药物的开发，主要包括抗体药物、重组蛋白药物的细胞株构建及筛选、中试工艺建立及优化、大规模生产工艺技术的开发以及最终上市药品的产业化生产。
公司上游研发实验室位于美国旧金山，与基因泰克、安进、斯坦福大学等众多国际领先的生物医药企业或研究机构毗邻，便于信息与技术沟通交流。该实验室已构建并筛选出多个单抗、重组蛋白产品的高表达稳定细胞株，并顺利解决上述产品后续国内研发过程中的数个技术难点。
公司中试生产车间位于奉贤生物医药园区，为符合国家GMP洁净标准的中试车间。车间建有国内领先的Perfusion和Fed-batch蛋白生产线，可满足4-8个生物技术产品的临床前研发和临床III期以前药品的生产。
公司成立以来已参与国家“十一五”、“十二五”等多项科技重大专项，承担上海市创新基金等项目，并为上海市单抗创新热点首批成员单位。公司致力于创建国内领先的生物医药企业，为国内患者提供更好的治疗药品。