上海招聘

工作职责:

1.负责新产品设计开发过程中设计验证及设计确认工作，参与设计开发过程中设计评审活动；参与产品标准建立，并建立相应性能评价方法；协助进行风险管理活动，识别风险点，跟进风险控制措施实施，确保新产品设计开发风险可控

2.负责从原材料进货、生产过程控制、成品放行过程中涉及的产品质量控制，并根据需要对检验员进行培训和考核

3.制定原材料质量标准及性能评价方法；负责日常质量问题处理，统计质量数据并分析改进；主导最终产品放行，确保成品符合产品标准要求，批记录完整有效

4.主导检验过程中的偏差调查和分析

5.参与DMR和DHF文件的梳理、修订和产品GMP自查等工作，对发现的问题进行推进和跟踪，确保问题及时有效关闭

6.负责生产质量系统中的有效巡检，及时发现漏洞，并采取有效措施和持续改进

任职资格：

1.本科以上学历，药学、医学、生物学、化学等相关专业

2.熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求

3.掌握质量相关统计工具

4.良好的逻辑思维能力和文字表达能力

5.良好的英语听说读写能力

    创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司子公司，成立于2014年，公司致力于研究、开发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
    公司将上海作为生产与研发基地，配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室，同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。