上海招聘

工作职责:

1、 独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。

Independently complete whole DM related activities in a clinical trial.

2、 管理CRO公司的数据管理工作。

Management DM work of CRO Company.

3、 为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。

Provide clinical data management support to Medical team, Clinical Operations team and Biostatistics team.

4、 撰写数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。

Write DM related documents, such as Data Management Plan (DMP),Case Report Form (CRF),DBS(Database Specifications) , Data Validation Plan(DVP), eCRF Completion Guidelines(eCCG) and Data Management Report (DMR) and so on.

5、 执行EDC系统的用户接受测试。

Execute User Acceptance Testing (UAT) for EDC system.

6、 为临床研究参与人员提供EDC系统的培训。

Provide EDC training to people in trial.

7、 确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。

Ensure clinical data within EDC is in quality to lock/unlock and freeze/unfreeze as appropriate for statistical review, interim review, and final database lock.

8、 执行严重不良事件一致性核查。

Execute SAE Reconciliation.

9、 使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。

Execute medical coding by MedDRA and or WHODrug.

Take part in DM SOP and system’s set up.

任职资格:

1、 医学、药学、统计学、医疗器械等相关领域的学士或硕士学位Bachelor or master degree in medical, pharmaceutical, statistics, medical device or relevant field

2、 2到3年的临床数据管理经验

2 to 3 years clinical data management work experiences

3、 能够独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作

Be able to independently complete whole DM related activities in a clinical trial

4、 英语口语流利的优先考虑

Good oral English is preferred

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。