中试纯化负责人
上海津曼特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1.具有中试及以上规模的蛋白纯化经验,掌握AKTA系统及亲和、离子交换、疏水纯化方法,并能解决纯化过程中遇到的复杂问题
2.熟悉超滤、除菌过滤、有除病毒过滤经验者优先
3.负责管理及维护中试车间的设备,GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收和验证。
4.及时向上级反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题
5.起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录
6.对组内成员进行培训,严格按GMP要求执行操作
任职要求:
1.生物医药相关专业本科及以上学历,且至少5年以上纯化工作经历,有GMP生产经验者优先
2.熟悉FDA,SFDA,EMA,ICH等指导条例
3.具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质
4.做事踏实细心,严谨自律,有条理性,具有极强的责任心和敬业精神
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的,从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一,产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域,多个产品年销售超10亿,同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心,研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span青黛路500号