上海招聘

1、 负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产，完成工艺开发报告、生产批记录、IND申报文件及其它相关文件的撰写；
2、 根据项目要求，完成相关项目工艺开发以及放大设计等路线，并按阶段汇报项目进展，负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告；
3、 熟悉小试、中试平台的建设，包括所有相关仪器设备的使用与维护，相关SOP的生成，生产批记录模板修订以及中试生产制度执行；
4、 负责承担细胞培养小试、中试放大平台的日常运营管理，SOP的管理与维护，仪器设备的维护及保养，以及人员培训及团队建设；
5、 按公司需求，进行细胞培养工艺的开发/转移及优化，负责相关项目细胞株的移交/细胞培养工艺的技术转移等相关内容。

任职要求：
1、 硕士及以上，生物学/生物工程等相关专业，五年以上在国内外生物制药企业进行细胞培养工艺开发经验，并有丰富抗体药物上游中试生产相关工作经验；
2、 熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线；
3、 熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；至少有1个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验；
4、 对一次性/不锈钢生物反应器、波浪式反应器、深层过滤、培养基筛选等、细胞培养相关仪器及操作非常熟练；
5、 具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一，产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域，多个产品年销售超10亿，同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心，研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种，其中一个品种有两个适应症，3个品种均在临床阶段，都是大分子单抗生物药，另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台，后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等，瞄准广泛的市场需求，推进新药品种快速上市，跟踪生物药研发前沿，建设具有全球竞争力的研发管线，提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台，并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。