临床前开发副总监
上海津曼特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2.4-3.6万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
负责管理临床前研究团队,维护、协调与各CRO机构和其他合作伙伴的关系,与CFDA、CDE、SHFDA等相关部门及业内专家保持良好沟通,确保整个临床前研究项目按照计划有序快速地进行。具体包括:
1. 根据CFDA的药品相关法规要求制定IND研究计划和实施方案并落实执行,主要包括临床前药理、毒理和药代研究;
2. 寻找合适的CRO合作方,并确定各合作方的职能和任务;
3. 协调各项研究的实验进度,及时发现、解决问题并制定应急计划,以保证项目最终顺利进行。
4. 直接向公司CEO汇报工作。
任职要求:
1. 肿瘤生物学、免疫学、药理学、药学相关专业博士或硕士学历,具有较强的英文阅读和撰写能力;
2. 具有丰富的分子生物学、细胞培养、免疫学相关检测(ELISA、WB、FACs、WB等)以及抗肿瘤药物药效学评价等相关经验;
3. 具有5年以上新药研发公司或知名CRO公司的药理毒理管理工作经验;
4. 精通国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,具有丰富的大分子生物药的IND申报经验;
5. 具有良好的综合素质、沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神,能承受一定的工作压力。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的,从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一,产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域,多个产品年销售超10亿,同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心,研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span青黛路500号