上海招聘

岗位职责：

1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制

订、审核、分发和实施工作；

2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP 规范要求。

3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实

验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确；

4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理；

5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议；

6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系

符合法规要求。

7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作；

8、负责供应商的质量审计和确认管理；

9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。

任职要求：

1. 药学、化学相关专业本科及以上学历；5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。
2. 熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则；
3. 具备团队合作精神，责任心，和工作积极性；
4. 较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力；

        上海启讯医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于浦东新区周浦国际医学园区内，主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。天宇药业（股票代码300702）成立于2003年，总部位于台州市黄岩江口医化园区，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利，是一家专业研究、开发、制造、销售原料药和医药中间体的股份制制药企业。