制药生产总监
上海津曼特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.负责公司项目在委托服务方生产的技术转移及生产进度控制工作。
2. 负责新中试生产车间及商业化生产车间的工艺设计、生产设备选型及采购、配合设备验证等工作,以及车间投产后的运营相关工作。
3. 组织建立和完善生产管理系统,根据公司项目规划制定各项目生产计划。
4. 组织和管理公司中试车间生产工作,根据生产计划,合理组织分配人员,跟踪和控制生产工作进展,定期召开生产会,协调生产、QA、QC、工程、仓库等各部门资源,及时解决生产过程中遇到的相关问题,确保生产出符合要求的产品。
5. 组织进行生产部文件的编制、规范填写和整理工作,为项目申报和审计提供真实完整的资料。
6. 组织进行公司车间现场管理工作,做到物料、设备、工具等的定量、定点管理,标识明确、文件完整,具有可追溯性;维护生产环境,按照要求清理现场,清洁厂房设施和设备。
7. 组织进行生产设备设施的管理,按时完成设备设施的验证以及日常维护保养工作。
8. 负责生产成本管理,建立物料台账,定期盘点原辅料、耗材、包材等物料,实现保证质量并降低成本的目标。
9. 组织生产部参与公司项目现场核查和客户及官方审计工作。
10. 组织生产部参与公司的年度自检;参与产品质量相关事件的调查(如:偏差调查,不合格品调查等),执行或者协助执行相关的处理措施。
11. 遵守公司的HSE制度,负责制定生产过程中的安全措施,组织进行生产废弃物的处理等
任职要求:
- 本科及以上学历;
- 5年以上药品生产管理工作经验,能够独 立进行中心管理;
- 熟练应用电脑及Office等办公软件,具有一定英语读、写能力;
- 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
- 良好的团队组织能力/项目管理技能;
- 较好的计划、解决问题和应急预案管理能力;
- 能够适应出差。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海津曼特生物科技有限公司是由石家庄制药集团有限公司全资控股的,从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。石药集团(********)是国家创新型企业、中国制药界的龙头企业之一,产品遍布心脑血管、抗肿瘤、解热镇痛、消化系统、抗生素、维生素C和中成药等多个领域,多个产品年销售超10亿,同时在国内、国外拥有多个新药孵化基地和研发中心,研发实力位居全国药企最前列。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
公司现有2个临床新药品种,其中一个品种有两个适应症,3个品种均在临床阶段,都是大分子单抗生物药,另外现在还有1个拥有多项知识产权的新型双抗筛选平台,后期还会引进或者自主开发一些其它的新项目。津曼特作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,公司内部划分为立项研究部、药学研究部、注册部、新药评价部、临床研究部、产业转化中心、临样研制中心、运营部、综合事务部等,瞄准广泛的市场需求,推进新药品种快速上市,跟踪生物药研发前沿,建设具有全球竞争力的研发管线,提升研发能力、建成具有核心竞争力的生物药研发平台,并最终成为持续盈利、不断发展壮大的生物医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span青黛路500号