上海招聘

岗位职责：

1. 负责干细胞研发中的药学研究部分的全面实施，对所负责的新药研发项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调；

2. 负责配合研究相关负责人、药理药效、安评以及工业化等部门进行项目分析，评估项目可行性并提出研究方案，协助完成项目评估及预案的起草；起草项目工作计划，合理安排工作；

3. 负责药品注册及申报业务，包括注册策略制定，资料撰写及递交，按照既定时限获得批准

4. 负责和研究者沟通起草、协助撰写研究方案，负责相关方案讨论会和研究准备、组织、实施、监督、考核工作；协调各研究小组出现的问题，与研究者定期沟通；负责项目相关文件，物资及药品调配；

5. 负责跟踪项目进展情况，把控试验实施的质量；

6. 负责作为生物药研发的负责人及时向研究者传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

7 完成上级主管交办的事务。

任职要求：

1、药学、药理学及相关专业，博士学历，优秀硕士有相关行业背景也可考虑；

2、有生物药研发项目工作经验，熟悉国家新药研发规范，能够确保所有试验严格按照试验方案、标准操作程序，公司内部操作流程和法规进行；

3、至少1年以上新药研发管理经验；

4、较强的组织协调、人际沟通能力，有良好的管理经验；能及时高效的与其他部门人员进行沟通和协调，如报告写作，数据与统计，质量保证等等；

5、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

6、责任心强，具有独力工作的能力和问题解决能力；

7、身体健康，能够胜任经常出差。

公司介绍
上海丽坤生物科技股份有限公司是一家专业从事干细胞转化医学研究与应用及相关医疗保健与健康管理服务（不从事干细胞库业务）的生物医药高科技企业。公司通过不断的技术研发，建立和拥有了相关领域完整的干细胞核心技术体系，拥有多位欧美留学归国博士和教授。先后与上海交通大学、浙江理工大学等国内外著名科研院所、医疗机构建立了长期合作关系，以“产、学、研、医”协同合作的模式，较好地进行了干细胞科研项目研发、临床试验和临床应用等各方面的合作。公司在上海“***”创业园建立了800㎡符合国家GMP标准的临床级细胞制剂车间，并以此承担政府“上海市‘***’创业园区域细胞制备中心”的运营管理。子公司海南新生命在国务院批准的“海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区”购买了25亩土地，新建了代表国际先进水平的3500㎡符合美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA、国际cGMP/GCCP标准的临床级细胞制剂独栋生产车间大楼，达到各生产单元全隔离独立层流的***标准。公司及其各子公司具备了完备的临床级干细胞制备过程质量控制体系和干细胞转化医学技术研发平台。
公司主营业务包括：1.干细胞生物制剂新药研发；2.干细胞生物制剂新药IND/NDA申报和临床研究备案；2.用于药物筛选、毒理试验、科学研究等用途的干细胞分化功能细胞模型、疾病细胞模型、类器官组织模型和相关科研技术服务；3.海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“排、调、修、养、生”等抗衰老健康管理服务；4.干细胞3D打印组织工程自体人骨、耳、鼻等的生产、销售、临床服务。
我司现有4个项目已与国家干细胞临床研究机构合作，依靠公司及其各子公司（上海泉生）完备的临床级干细胞制备过程质量控制体系和干细胞转化医学技术研发平台，后续产品线不乏有竞争力的新药产品，包括干细胞靶向药物，将是新的重磅价值增长点。其中：与上海长海医院合作的2个适应症已获得伦理批件，预计2018年年内完成国家局备案工作，并正式启动临床实验；与北京大学第三医院合作的1个适应症已过伦理，预计2018年年内能开展首批临床实验；与遵义医学院附属医院合作的1个适应症正在过伦理阶段，预计年内备案至国家卫计委，2019年正式开展临床试验。2018年将要新增4-5个临床项目。