上海招聘

岗位名称：QA经理

职位描述：

检查组员的工作完成情况，协助解决相关问题。

监督相关部门组织的GMP及其他培训；监督检查人员的健康体检情况。

负责变更的管理，对变更进行审核、跟踪、风险评估、关闭。

负责管理公司GMP文件管理，以及文件和资料的档案管理。

参与供应商质量体系评估审计工作和持续监控，会同采购部建立完善供应商档案资料。对供应商进行日常持续监控，进行年度评估，掌握供应商的供货状况和供货质量。对潜在物料供应商进行质量评估。安排对供应商进行问卷审计或现场审计，供应商现场审计前，列出供应商现场审计的审计清单。

下达年度稳定性考察计划、稳定性考察数据的分析汇总。

负责年度产品/水系统质量回顾工作，按要求收集和评估相关的数据和信息；编写年度产品质量回顾报告。

对收集到的异常情况进行评估，应急处理，及时反馈。调查所有发生的偏差，并形成偏差调查报告，并提出相应的纠正和预防措施意见，防止偏差再次发生。

负责CAPA管理，跟踪纠正措施的执行和效果的情况。

更新每年的验证主计划、管理和监督各验证小组是否按计划进行确认和验证，验证的年度回顾分析；审核生产、公用系统的每个验证方案及验证记录；负责确认和验证的监督指导工作，一起评价确认和验证的标准的科学性及实施的效果。

负责公司GMP自检工作, 全面监督公司质量保证体系在自检中已确定的纠正措施的执行和效果的情况，编写整改后的措施实施情况的自检报告。

负责实验室/仓储和生产现场管理，发现违反SOP和GMP的行为和现象时，予以阻止，并纠正其行为的责任，向相关部门领导反馈。

领导分配的其他工作内容或临时新增工作内容。

任职要求：

1. 本科或以上学历，药学或相关专业；

2. 从事过生产质量管理三年以上；

3. 熟悉GMP及相关法律法规；

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