上海招聘

1、按照ISO （医疗器械质量管理体系）要求策划、维护并持续改进公司的质量管理体系；2、组织内审、管理评审，编制内审、管理评审报告，协助责任部门采取纠正预防措施，验证、评价改进结果，推动质量管理体系持续改进。3、按照国内医疗器械证（一类、二类）要求制作相应文件及表单；4、负责产品资质申请过程中的流程梳理、与发证/检测机构的沟通；5、负责深入了解产品资质的发证/检测机构的具体需求，指导完成产品的调整与内部测试，负责认证文档（部分需要用英文书写）的撰写、产品认证测试等；6、负责搜集整理市场对产品资质的需求，给客户提供相应文件，及时完成公司研发产品相关资质的申报、升级、年审、变更、延期等。 7、负责对外与资质主管单位的沟通联络工作，随时关注行业动态及行业主管部门的新规定，确保公司资质齐全、有效；8、起草，修订和定期评审质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化。9、负责领导交办的其他事项。

任职要求：

1、专科及以上学历。2、熟悉质量管理专业知识，掌握ISO9000质量标准并能有效运用，相关专业优先。3、坚持原则，工作细心，善于沟通，文字表达能力强，能够独立编制文件（有相关人员指导/协助）；4、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神;5、熟练OFFICE等软件

我公司是新加坡利丰集团旗下的子公司，上海久正医用包装有限公司坐落于中国的东方明珠——上海市浦东新区川沙镇工业开发区的界内，所处地理位置交通便利，东临浦东国际机场仅三公里。是我国最先获得药品包装材料和容器产品注册证的企业之一（注册证号为：20070622、20070047）。是生产药用包装塑料制品、食品包装塑料制品、电子产品、塑胶玩具系列塑料制品的专业生产企业。
本公司占地面积2000m2，拥有通过权威部门净化检测的10万级标准化净化生产车间和1万级菌检室。其中公司配置了11台注塑设备、2台全自动吹瓶机及先进的产品检测设备。标准的操作规范进一步确保了公司建立在ISO9001基础上的生产组织及质量管理体系。使公司的运行机制有序合理。在以上坚强后盾依托的前提条件下，目前久正公司的生产能力为年产药用塑料制品5000万套，食品包装塑料制品500万套、电子产品系列塑料制品100万套、塑胶玩具制品500万套。