上海招聘

【岗位责任】

1、负责医疗器械产品注册申报、临床试验；

2、协助有关部门进行医疗器械技术文件编制；

3、负责医疗器械管理体系文件编制、修改；

4、负责日常医疗器械生产管理体系的维护、监督、完善；

5、负责医疗器械年检及申报；

6、负责医疗器械职能部门的各项检查；

7、负责年度医疗器械生产管理内审及管理评审；

8、负责组织学习医疗器械有关法规文件；

9、负责医疗器械产品不良事件的处理、跟踪、整改；

10、上级安排的其他工作。

【任职要求】

1、理工科背景，思维缜密，认真细致；

2、熟悉ISO9001和ISO13485标准；

3、熟悉医疗器械相关法律法规；

4、沟通能力强;

5、外貌形象佳。

● 行 业：医疗器械/日化快消品

● 主要产品：热敷蒸汽眼罩、热敷蒸汽口罩、热敷蒸汽肩颈贴/肚肚贴/生理期贴、暖贴等

● 企业愿景：成为全球温暖产品一流企业

● 盈利模式：ODM（知名客户包括云南白药、珍视明、百雀羚、相宜本草、网易严选、网易考拉等等）；自主品牌（41度）

● 薪酬福利：年终奖金、五险一金、带薪年假、传统佳节礼品、春节晚会（宴会、抽奖等）、生日礼品、婚丧嫁娶等各类礼金、季度团建、免费工作餐/餐补、工作茶点、职业成长规划、培训晋升等

● 企业热点：

     1、全球领先的自发热产品龙头企业，国内自发热产业中高端产品市场领导者，行业“独角兽”和隐形冠军；拥有多项核心发明专利技术；

     2、全球唯二、国内***的具有薄片型自发热产品自主知识产权的高新技术研发生产企业；

     3、国家高新技术企业、“专精特新”企业、科技小巨人培育企业、多项高新技术成果转化项目；

     4、行业内为数不多具备二类医疗器械生产资质，拥有多款医疗器械产品的企业；