上海招聘

1. 协助临床试验前准备工作，协助起草 CRF、知情同意书等相关资料； 

2. 协助签署机构协议，协助支付与处理试验相关的各项费用； 

3. 向试验机构、项目组和管理层提供试验的最新进展数据； 

4. 根据临床试验质量管理规范(GCP)、公司标准操作规程(SOP)以及监查计划的要求实施定期监查并报告；

 

5. 研究者培训与督导，督促研究者招募入选受试者并协调保证试验机构的研究进度； 

6. 核查知情同意过程，确保受试者安全及利益； 

7. 跟踪临床试验过程，协调进度和临床试验重的问题，协助处理临床数据； 

8. 确保试验机构的研究依从研究方案，保障受试者权益； 

9. 确保研究数据的真实、完整、可靠；协助研究者沟通机构办公室、申报伦理与伦理备案； 

10. 协助研究者整理研究者文件夹(ISF)，及时回收必须文件并归档至申报办方文件夹，协助项目经理整理

申办方文件夹； 

11. 临床资料整理汇总，临床回访，撰写临床总结及协助召开试验各阶段会议； 

12. 突发事件的处理以及完成领导交办的其他工作任务。 

 任职资格：

1、本科及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；

2、1 年及以上药品或器械注册临床研究或临床监查经验，熟悉相关操作流程 ；

3、熟悉医疗器械临床试验及 GCP 等相关法规，接受过 GCP 培训； 

4、有一定的英文写作、口语、阅读能力 ，具备基本的网络知识，熟悉办公软件 ；

5、良好的敬业精神和职业道德操守，具备较强的沟通能力，对自己的职业发展目标明确；有耐心、具有较强的抗压能力。 

稻君医疗咨询（上海）有限公司（对外简称“CHC医疗咨询”）聚焦于医疗健康产业，通过多年在医疗专业领域的深入研究与广泛合作，以及在资本市场上的积累，致力于为国内外医疗企业、投资机构与医疗产业园提供线上线下专业服务。主要业务涉及：医疗投资论坛，创业大赛，产业联盟，传媒，企业咨询（海外注册及体系认证、检测、高端人力资源等），是医疗从业者获得最新行业讯息、促进合作交流的价值平台。