上海招聘

1.负责中试放大及临床样品生产上游细胞培养、下游纯化工序生产过程进行监控，确保生产全过程各关键工艺控制点、卫生、状态标示、文件等符合相关程序和GMP要求。

2.起草（或修订）生产现场各类检查SOP，审核生产部文件，批生产记录。

3.对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况进行跟进。

4.跟踪生产相关变更措施执行情况、CAPA执行情况、不合格品处理流程，参与相关的风险评估。

5.参加外部客户和政府部门质量审计工作，对自检提出的有关的整改实施进行确认。

6.负责收集生产现场物料、产品生产有关质量信息，并总结分析报QA合规管理员，作为质量统计工作依据。

任职要求：

1.大学本科学历，具有抗体及大分子蛋白药物质量管理工作经验，从事GMP质量保证工作经验1年以上。

2.工作积极性高，具有较强的执行能力和沟通协调能力。

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的，致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务（CDMO）的生物科技公司，2013年在上海国际医学园区成立，专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验，不断努力，已成长为国内领先国际一流的培养基品牌，2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资，2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资；2020年8月获得由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。