上海招聘

1、负责质量、体系、产品注册相关工作，3年以上医疗器械生产企业质量管理经验。

2、熟悉CE、ISO13485注册，负责产品注册资料的编写和申报工作，至少两年以上医疗器械二类或三类医疗器械注册申报相关岗位经验，有二类或三类产品注册申报成功经历。

3、负责按ISO13485、GMP要求建立公司质量管理体系。

4、负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等。并负责质量体系的运行进行监视、核查、维护、验证、内审等工作。

5、对公司质量检验工作负责(含来料、过程、成品等)。

6、熟悉相关法律法规，并严格按照法律法规执行。负责医疗器械相关法律法规标准收集、更新、存档。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、制药工程等医药相关专业。

2、熟悉并掌握国家相关法律法规、规章制度。

3、有责任心、正能量、工作严谨细致，配合度高，良好的沟通协调能力。

4、2年以上团队管理经验

5、持ISO13458内审员证。

上海三创医疗器械有限公司，成立始终专注于妇产科领域，业务从代理销售延伸至自主研发、生产及销售，资本从一个注册资本100万的小型微利企业发展为总注册资本为1400万的集团公司，产品包含呵护女性健康的“宫安康”、“辛复宁”，以及来自海洋修复的“放舒欣”，共同铸就了公司妇产科领域内的坚实基础。
公司主要产品——放舒欣。放舒欣贻贝粘蛋白水凝胶敷料主要成分为“贻贝粘蛋白”，源自海洋生物紫贻贝的足丝腺分泌。 贻贝粘蛋白是一种多酚类单一蛋白生物材料，是目前世界上已知的***带有高含量多巴基团（DOPA）的蛋白质，是一种带有高附着性、可持续抗炎的大分子蛋白质，易于被人体吸收。它可以修复细胞损伤、促进组织愈合，同时具有抗炎止痒、改善阴道微生态作用。