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QC分析员

上海信谊药厂有限公司制药总厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:化学分析测试员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
- 负责原辅料、中间产品、成品的理化分析和仪器分析、留样检验,遵守检验规程、SOP及各项规章制度;
- 负责填写原始记录,确保记录的真实性、准确性、及时性;
- 负责报批样品的质量控制,出具检验报告书;
- 参与各项验证、产品报批等工作;
- 负责培菲康系列单菌粉、原料、中间产品、成品及留样的各项生物检定工作;

- 负责原辅材料、中间体、成品、留样的微生物限度测定;

- 负责抗生素产品原料、中间体、成品的分析检验,包括效价测定和化学分析仪器测定;

- 负责原始记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性;

- 负责有洁净级别要求的车间、实验室环境沉降菌的监测;

- 及时向上级汇报质量问题或异常想想,完成上级安排的临时工作。

岗位要求:
- 学历:本科及以上学历,药物分析、生物分析、药学相关专业;
- 工作经验:2年以上药品化学分析、生物分析工作经验;
- 技能:熟悉药品生产的全过程,掌握GMP管理知识、现场管理知识,了解国家药事法规、药品法等规范;
- 无职业禁忌病,具备良好的沟通协作能力;

公司介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

联系方式

  • 公司地址:新金桥路905号