上海招聘

岗位职责：

1、辅助质量负责人,负责医疗器械经营公司的管理体系日常运营

2、 负责医疗器械经营公司的质量体系文件的管理,包括编制,分发、召回和定期评审;

3、处理客户投诉,跟踪纠正措施的有效性;

4、协调部门完成公司实施的内审,调查不符合工作的根本原因,跟踪和验证纠正措施的执行情况;

5、监督运作团队的质量管理活动,如培训、人员监督、质量控制和客户满意度调查。

6、负责公司仪器的管理工作,包括仪器验证和确认、校准工作及仪器档案文件的建立和管理;

7、质量负责人交办的其他质量工作

 

任职要求：

1、大专及以上学历，医疗器械、生化免疫、生物技术、生物医学等相关专业；

2、有两年以上体外诊断试剂相关的质量管理体系管理工作经验者优先；

3、熟悉国家医疗器械法律法规、ISO13485或医疗器械经营质量管理规范；

4、勤奋严谨好学，原则性强；强烈的责任心；良好的团队合作精神和沟通能力；

公司可提供住宿，周末双休，上班时间：9：00-17：30

   上海威星实业有限公司（简称：威星医疗，威星实业）创立于2002年，位于上海浦东新区，是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队，创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台，通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴，全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类，适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪，完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训，严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001：2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持，已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨，建立维护良好声誉，塑造优质企业形象，为用户提供更优质和完善的服务。