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(高级)药物安全专员

上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

一、工作职责:

  1.  负责及时接收各种来源的个例安全报告,并确认获知。
  2. 负责对个例安全报告进行处理,包括数据录入、在指导下完成医学编码、事件描述的撰写、起草初步质疑;
  3. 个例安全报告经医学审阅确认后,协助完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理部门的上报,并在指导下发送质疑给相关人员、对事件进行跟踪和随访;
  4. 按照法规、公司、部门要求完成各类文档的归档;
  5. 负责公司不良事件报告热线接听并记录;
  6. 在主管指导下对重点监测项目执行情况追踪,包括项目进展、质量等;
  7. 在主管指导下支持上市后项目的开展;
  8.  遵循国内外法规要求及公司政策,进行公司上市产品的文献检索工作;
  9. 按照国家法规和公司政策要求,国家反馈数据汇总,等。

二、任职资格:

  1. 熟悉国内外药物警戒相关法规及指导原则;
  2. 熟悉公司药物警戒政策、SOP及相关工作流程;
  3. 具清晰的书面和口头表达能力;
  4. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
  5. 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下完成工作;
  6. 愿意并具备学习药物警戒相关新技能的能力。

职能类别:临床研究员

关键字:药物安全专员

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内最大的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海科路1288号