上海招聘

主要职责:

1 、确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验

2、 参与建立临床试验相关流程和SOP并执行

3、 协同管理临床研究团队、外部合作和CRO

4、 协调、组织团队培训并参与临床研究团队的日常工作

要求：

1、 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；

2、 监督和负责临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；

3、 参与相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；

4、 持续跟踪CFDA相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；

5、 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜；

6、 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；

7、 协同维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求；

参与团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效；

知识和技能:

1、具备临床试验质量管理的意识和能力；

2、 具有领导能力和执行力，善于沟通；

3、 具有良好的团队合作精神；

4、具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作的各种问题；

5、具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

6、 熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

7、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程；

8、全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制；

9、具备建立和发展流程、操作规范的能力；

具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。