上海招聘

主要工作职责：

1.根据FDA、EMA、NMPA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP

2.按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告

3.负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及CFDA的CMC申报材料

4.负责与制剂研发科学家共同研究解决与产品开发工作有关的分析方面的问题

5.负责实施分析方法转移，协助制订提供稳定性研究用的稳定性质量标准、供生产样品放行用的放行质量标准及产品有效期

6.负责对接注册部门完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作

7.完成上级领导交办的其它任务

职位要求：

学历：本科以上学历

专业：药物分析、分析化学或药学相关专业

工作经历：3年以上

专业技能：

较丰富的制剂研发经验；

具备分析方法的开发、优化能力；

熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护；

熟悉国内外RA相关法律法规要求；

高效的各类中英文文献资料检索能力；

熟悉研发分析前沿资讯和发展方向。

上海景峰制药有限公司为景峰医药全资子公司，成立于2003年，注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号，建有研发和生产基地，占地117亩，已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心，主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。公司以创新生物药和高端化学药为核心，首仿药为主流，简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“以人才为本，崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力，公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员，为公司的质量、生产、研发的发展，奠定坚实的基础。秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想，以质量为中心，以客户导向、执行导向、结果导向为核心经营理念，坚持“不仅仅提供优质产品……”的独特价值主张，打造景峰的领先品牌。