上海招聘

一、工作职责：

1. 负责对医学部临床试验中上报的严重不良事件、特别关注事件、妊娠报告的接收、数据录入、质疑、管理、报告、归档。所有的流程及操作都保证严格遵照相关国家法规、GCP、公司SOP、临床试验方案。

2. 在指导下参与提供药物安全相关培训。

一、工作要求：

1. 熟悉中国临床试验相关法规、GCP、SOP及临床试验方案，确保药物安全信息的处理过程符合要求；

2. 及时接收来自临床试验过程中各方上报的药物安全性信息，对严重药物不良事件、特别关注事件、妊娠报告进行处理，包括数据录入、医学编码、事件描述的撰写、质疑起草；

3. 对其他团队成员所处理的报告进行同级审阅；

4. 个例安全报告经医学审阅确认后，完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理部门的上报，并在指导下向相关人员发送质疑、对事件进行跟踪和随访；

5. 完成各类文档的归档；

6. 协助项目药物安全经理和项目经理、CRA及研究者保持沟通；并在主管指导下参与提供药物安全相关培训。

二、工作条件：

1. 客观环境：办公室、公出在外；

2. 设备：办公室用品及相关IT设备；

3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

三、任职要求：

1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历； 2. 在制药企业或CRO公司至少2年以上临床研究/药物安全相关工作经验； 3. 英语水平良好，沟通无问题； 4. 能够使用常规的办公软件。

其他要求：

（1）人品端正，诚实可信；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 具有良好的企业形象意识；

（4） 愿意出差。

  

  

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。