上海招聘

1、 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作；

2、 负责组织推进ISO、GMP、GLP及ICH等规范的执行，建立和完善公司质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；

3、 依据有关法规和GMP要求，编制仪器仪表﹑量具衡器的校验计划；

4、 负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的完整性、真实性、规范性的审核；

5、 负责公司有关体系文件的编制、审核、批准及完善，及监督执行；

6、 负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施；

7、 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估；

8、 依据GMP及相关规范，制订公司质量培训计划，组织相关的培训；

9、 负责部门的日常工作管理（部门构建、人才培养及绩效考核等）；

10、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。

任职资格：

1、药物分析/药学/制药等相关专业，本科以上学历，有执业药师资格证的优先考虑；

2、熟悉药品研发的药学和质量研究、质量保证工作，了解药品开发的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程，或具有研发型企业或机构药物质量研究工作经验优先考虑；

3、良好的领导能力，良好的英语阅读能力，良好的沟通和协作能力，能够与药品研发其他部门紧密配合；

4、具有药学QA/QC工作背景，八年以上研发型企业或机构质量体系建设和认证相关工作经验，有五年以上药厂工作经验的优先考虑。

【公司简介】
   上海博志研新药物技术有限公司成立于2012年，总部位于上海张江药谷，目前在上海张江及上海临港有20000平方米研发中心+生产基地，并于2016年并购成都润泽医药科技开发有限公司（临床研发中心）。
作为一家专业从事药物研究技术服务及生产服务（CRO/CDMO）的高新技术企业，博志研新通过“前沿合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒，完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究及创新制剂、特殊制剂的研发与产业化；不只能完成创新药中美IND及海外药物进口注册，更是利用创新制剂技术平台、独特的口服增溶技术平台及纳米注射技术平台，为世界带来更好的药品。公司汇聚高层次专业技术人才，公司管理层及顾问团队均来自中美欧印著名企业和院校，硕博占比近 50%，现拥有300余人的研发团队。
    公司先后获得上海市高新技术企业、“上海市专利工作试点企业”、上海市“专精特新”企业和上海市诚信创建企业的认证，并且通过了ISO9001质量管理体系认证。博志研新在2016至2019年连续四年获得工商联评定的“医药研发企业二十强”荣誉称号，并在2020年入选了中国医药工业研究总院评选的“中国创新力CRO企业10强”榜单。2019年荣获上海市“科技小巨人企业”称号。2020年成为科技部抗病毒小分子药物平台项目承接企业。
    博志研新注重人才引进以及优质人才上海安家落户。目前为止，我们公司已经有9名员工成功办理落户（6名人才引进，1名居转户，2名应届生）；本月即将公示2名（人才引进），下月预计有5名（人才引进）。上海是一个包容的国际化大都市，未来希望有更多的伙伴加入我们一起扎根上海。