上海招聘

岗位职责：

1、 起草临床试验质量管理计划及稽查计划；

2、 对重点项目和选择的中心进行GCP稽查；

3、 负责处理第三方稽查和药监部门的视察等事宜；

4、 负责部门内部人员的培训管理；

5、 参与编写、修订和更新部门各项流程的SOP；

6、动态跟踪及时审核临床部门归档文件和资料

7、 完成上级领导安排的其它任务。

任职要求：

最低学历 本科以上 专业要求 医学、药学等相关专业

工作经验 5年以上药物临床研究相关工作经验

资格证书 GCP证书，稽查员培训证书（优先）

专业知识

1、 掌握GCP要求，熟悉国家药品注册法规和相关技术指导原则要求；

2、 熟悉药物临床试验各个环节；

3、 熟悉临床稽查的过程和方法；

专业技能 掌握常用办公软件、数据管理、EDC、文档管理等软件的应用技能。

宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。

公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。

公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。

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