工厂QA主管
德赛诊断系统(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-11-13
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 根据质量管理规范文件的要求对产品、留样、包材料原料等做好质量检验工作并做好相应记录;
2. 洁净区环境日常监测及维护;
3. 工艺用水日常监测;
4. 实验室管理、实验仪器使用及维护、校验等;
5. 协助项目负责人QA完善质量管理体系,保证实验室完全符合法规要求;
6. 根据国家食品药品监督局(SFDA)的要求,协助临床试验基地的筛选、伦理报批、启动会组织,现场访视及质量监控;
7. 负责协调公司与临床试验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督试验进行情况,保证试验资料完整性和正确性,制定项目计划及进度表,确保项目顺利进行;
8. 严格管理并保管项目文件资料;
资质要求:
1. 生物、生化、医学检验等专业本科以上学历
2. 工厂质控部门相关经验5年以上,有药厂工作经历者优先
3. 工作认真负责,有管理团队经验者优先
4. 工作地点在上海外高桥保税区
1. 根据质量管理规范文件的要求对产品、留样、包材料原料等做好质量检验工作并做好相应记录;
2. 洁净区环境日常监测及维护;
3. 工艺用水日常监测;
4. 实验室管理、实验仪器使用及维护、校验等;
5. 协助项目负责人QA完善质量管理体系,保证实验室完全符合法规要求;
6. 根据国家食品药品监督局(SFDA)的要求,协助临床试验基地的筛选、伦理报批、启动会组织,现场访视及质量监控;
7. 负责协调公司与临床试验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督试验进行情况,保证试验资料完整性和正确性,制定项目计划及进度表,确保项目顺利进行;
8. 严格管理并保管项目文件资料;
资质要求:
1. 生物、生化、医学检验等专业本科以上学历
2. 工厂质控部门相关经验5年以上,有药厂工作经历者优先
3. 工作认真负责,有管理团队经验者优先
4. 工作地点在上海外高桥保税区
公司介绍
德赛诊断系统(上海)有限公司(DiaSys Diagnostic Systems (Shanghai) Co., Ltd)原是德国德赛公司在大中华区的子公司,全权代理德国德赛公司在大中华区的业务。2014年,公司成为北京利德曼生化股份有限公司和德国德赛公司在大中华区的合资公司。
自1997年将德赛(DiaSys)品牌产品引进中国以来,高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内检验医学界的一致好评,产品在国内大中型医院市场占有率一直名列前茅,已进入行业前三。十多年来德赛诊断系统(上海)有限公司一直保持着良好的业务发展势头,并已通过了国际质量管理体系ISO 9001:2008和ISO 13485:2003以及国内质量管理体系GB/T 19001-2008和YY/T 0287-2003双重认证,是国内同行业中近年来发展最快的公司之一。我公司集研发、生产、销售、配送为一体的生产销售型企业,产品涉及医疗体外诊断试剂、生化仪。因公司业务稳步拓展,诚挚的欢迎优秀人才加入德赛的大家庭!
自1997年将德赛(DiaSys)品牌产品引进中国以来,高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到了国内检验医学界的一致好评,产品在国内大中型医院市场占有率一直名列前茅,已进入行业前三。十多年来德赛诊断系统(上海)有限公司一直保持着良好的业务发展势头,并已通过了国际质量管理体系ISO 9001:2008和ISO 13485:2003以及国内质量管理体系GB/T 19001-2008和YY/T 0287-2003双重认证,是国内同行业中近年来发展最快的公司之一。我公司集研发、生产、销售、配送为一体的生产销售型企业,产品涉及医疗体外诊断试剂、生化仪。因公司业务稳步拓展,诚挚的欢迎优秀人才加入德赛的大家庭!
联系方式
- 公司地址:天雄路588弄16号楼