上海招聘

1、审核变更申请，并对内容做出专业方面的修订、指正；牵头负责变更开展前方案设计的讨论、风险评估以及开展的响应工作；

2、组织、协调变更项目实施过程中出现的偏差，并有效解决；变更完成前应对变更实施过程中的所有资料进行审核和评价，变更批准实施前应确定变更达到预期效果，完成与变更项目相关的变更通知起草；

3、监督年度变更主计划中变更工作的完成情况；定期组织各部门、车间的变更实施人员接受专业培训和技术指导。 

4、起草本年度变更工作主计划，审核重大、严重偏差，听取偏差发生部门及涉及部门的调查内容、意见、建议；

5、在调查中给出专业技术方面的指导，统一意见后形成相关结论性内容，对拟采取的纠正预防措施（CAPA）内容做出专业方面的修订、指正，之后转呈部门经理、质量负责人批准；

6、监督偏差、CAPA事件的完成情况，定期组织各部门、车间的偏差处理人员接受专业培训和技术指导；

7、审核、会签验证实施项目，督促验证结果在生产质量管理工作中的正确应用，验证实施过程中，对出现的偏差给与技术指导。

任职资格：

1、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、有较强的工作责任心和事业心，有制剂工厂工作经验者优先；

工作地点：上海嘉定外冈外青松公路446号             

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成，是新上药（601607.SH）发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。
   面对风起云涌的医药市场，我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时，将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力，执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今，上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点，实施新的发展战略，在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展，与各界朋友共创美好的未来！