上海招聘

、化工、医药、机械、管理类专业本科以上，中级职称以上，有10年企业管理经验且在医药或医疗器械行业5年以上管理者代表经验

2、受过管理者代表在履职过程中涉及到的资格、证书的培训，具有解决实际问题的能力，在医疗器械行业有人脉资源

3、未被记录在本市食品药品严重违法企业相关责任人员重点监管名单和其他省、自治区、直辖市药品安全“黑名单”中，且3年内没有严重违法、违规的不良行为记录；在同行业大企业有相关工作经验优先

4、此职位是高级管理者职位，待遇需祥谈。

5、不符合条件的不要投

岗位职责：

（一）贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；

　　（二）组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；

　　（三）建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；

　　（四）组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；

　　（五）组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

　　（六）负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

　　（七）组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区县市场监管局报告；

　　（八）在产品发生重大质量问题时，应主动向所在地的区县市场监管局报告相关情况，并同时抄告市食品药品监管局；

　　（九）负责将医疗器械生产企业的相关信息通过网络平台报送食品药品监督管理部门，并按要求提供医疗器械生产质量体系运行情况报告；

　　（十）其他相关质量管理工作

上海普益医疗器械股份位于上海市嘉定区曹安路4671号24幢，北临沪宁铁路，南靠沪宁高速和虹桥机场，西附312国道，毗邻上海物流产业园区，交通发达，物流便捷。公司组建于2004年8月，厂区总面积35000平方米，万级与十万级净化区面积：10000多平方米；公司注册资本2100万元，是上海市股交中心挂牌企业、国家高新企业、上海市专精特新企业；股票代码：100197；公司现有员工200多人，有多家子公司。其中高级技术人员35人，技术力量雄厚，有生物、物理、化学试验室、化验设备齐全。
公司主要产品有医用输液贴、医用固定贴膜（无菌敷贴）、一次性使用留置针、一次性使用中心静脉导管包、输液用肝素帽、一次性使用穿刺针、一次性使用气管插管包、输注接头及管路、一次性使用引流导管、医用三通阀、防菌帽等。产品销往全国30多个省市、自治区，在主营国内市场的同时，公司力拓国际市场，产品远销南美，非洲，亚洲，中东以及东欧等多个国家和地区。
公司以“追求品质，确保产品安全有效；持续改进不断满足客户需求”为质量方针，公司产品从科研、采购、生产、销售各环节，都按照EN ISO 13485:2012 & EN ISO 13485:2012/AC:2012《医疗器械质量管理体系，用于法规的要求》、YY/T 0287:2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系，用于法规的要求》、GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》、MDD 93/42/EEC指令、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》标准和指令建立了完善的质量管理体系，严格产品质量控制，强化产品检测检验，生产出市场认可度高的一次性使用医疗器械系列产品，赢得了广大客户的一致好评。
公司以“造福社会，提高人类的生存质量”为企业宗旨，严格遵循诚实守信、用户***的经营理念，公司全体员工一致形成相互尊重、相互信任、目标一致、团结参与、和睦温馨、孜孜以求的良好工作关系，凝聚了一批国内外专业人才，并珍视每一位员工的价值，由此塑造了一支兢兢业业、精益求精、富有团队精神的员工队伍。
公司坚持以市场为导向，以质量求生存，以科技求发展，努力把公司发展成为立足以上海为中心的长三角地区，辐射全国，走向世界的现代化企业。
公司以信誉至上，敢于进取为企业价值观。形成了具体可执行、可落实、可操作的经营目标，力争在三年内，产值突破亿元，利润达到3000万元的宏伟战略目标。公司全体员工将团结一致、锐意进取、勤恳尽责，围绕公司的整体战略目标而不断努力，实现整体的跨越式发展，以企业的发展和提升回报社会、造福全人类。