QA主管
上海爱启医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、负责研发现场的核查工作,包括但不限于原始记录、方案、报告、物料、证明性材料、人员档案等;
2、根据监督核查情况组织各种形式的培训工作;
3、负责公司体系文件的梳理、修订和审核并监督公司各种质量管理活动的开展;
4、负责公司内部、外部项目文件的审核;
5、负责下级人员带教及领导安排的其他工作。
任职要求:
1 、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、从事研发实验室工作5年以上,管理经验3年以上;
3、熟悉研发流程、药政法规,有较强的的沟通能力;
4、工作严谨、责任心强,具有较强的原则性和团队合作精神。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海爱启医药技术有限公司前期是一家专业从事新药研发、保健品、食品研究的高科技技术企业,公司成立于2012年7月,注册资本6000万人民币。公司总部和研发中心位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区,拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量研究中心。NexGen Nutraceuticals成立于2019年。
公司在广州、香港拥有子公司,分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队,其中技术管理层博士、硕士学位占65%,均拥有5年以上的研发经验。
公司目前在美国上市两款保健品,国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程:
● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals,成立爱启药业公司。
● 2019年通过高新技术培育入库证书。
● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
● 2016年获得融资。
● 2015年获美国FDA保健品证书。
● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
● 2013年实验室扩建,搬至张江药谷孵化基地,进一步扩大研发范围,扩大中间体的研发,与国内知名机构合作,开启进一步的临床研究。
● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立,开启国内研发技术、多项植物药研发,中间体及定制启动。
公司在广州、香港拥有子公司,分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队,其中技术管理层博士、硕士学位占65%,均拥有5年以上的研发经验。
公司目前在美国上市两款保健品,国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程:
● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals,成立爱启药业公司。
● 2019年通过高新技术培育入库证书。
● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
● 2016年获得融资。
● 2015年获美国FDA保健品证书。
● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
● 2013年实验室扩建,搬至张江药谷孵化基地,进一步扩大研发范围,扩大中间体的研发,与国内知名机构合作,开启进一步的临床研究。
● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立,开启国内研发技术、多项植物药研发,中间体及定制启动。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区郭守敬路351号1号楼505室 (邮编:201203)