上海招聘

岗位职责:

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施。及时处理产品质量异常，保障产品质量符合性；参与工艺验证工作，把关工艺变更风险识别和评价完整性。3、三类有源产品的法规标准收集解读，在测试中指导研发工程师对产品进行合规性改进。4、负责组织实施上市前、后的产品风险管理活动。配合完成产品质量相关工作的审核

任职资格:

1年以上有源医疗器械产品开发或项目管理相关工作经验， 有电器设备设计（软硬件系统）开发经验为佳，熟悉YY/T0664医疗器械软件生命周期管理，熟悉有源医疗器械相关标准(IEC60601，GB9706等),熟悉ISO13485质量管理体系知识，了解质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）获得六西格玛黑带和中级质量工程师证书的尤佳

公司简介：
微创神通医疗科技（上海）有限公司是微创医疗的全资子公司，致力于自主研究与开发神经领域介入治疗医疗器械，是“上海市高新技术企业”，承担了“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
公司产品APOLLO、WILLIS、Tubridge凭借良好的临床愈后效果，在细分市场上拥有较高的占有率和口碑，公司目前尚有多个研发产品，为脑血管病介入治疗提供全面的解决方案。

治疗领域：
专注于颅内血管疾病（脑卒中）的治疗，脑卒中（又称“中风”），是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，在我国发病率为250万人/年，已成为我国***位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因。