上海招聘

岗位职责:

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；
2、负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；
3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；
4、协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；
5、能够出差协助其他公司进行体系相关工作

任职资格:

1.本科以上学历熟悉有源医疗器械相关标准(IEC60601，GB9706等),2年以上有源医疗器械生产质量管理相关工作或有源产品开发相关工作经验； 熟悉ISO13485，了解国内外医疗器械监管法规

公司简介：
微创神通医疗科技（上海）有限公司是微创医疗的全资子公司，致力于自主研究与开发神经领域介入治疗医疗器械，是“上海市高新技术企业”，承担了“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
公司产品APOLLO、WILLIS、Tubridge凭借良好的临床愈后效果，在细分市场上拥有较高的占有率和口碑，公司目前尚有多个研发产品，为脑血管病介入治疗提供全面的解决方案。

治疗领域：
专注于颅内血管疾病（脑卒中）的治疗，脑卒中（又称“中风”），是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，在我国发病率为250万人/年，已成为我国***位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因。