上海招聘

岗位职责:

1、建立和完善有源医疗器械产品设计开发控制体系和风险管理体系；
2、有源医疗器械产品研发过程控制（包括风险管理过程）；
3、有源医疗器械产品设计控制和风险管理体系的培训及指导；
4、有源医疗器械产品设计开发过程交付结果管理，建立/维持/管理/推广有源产品交付物管理工具及应用
5、识别、学习与应用有源医疗器械产品相关法律法规

任职资格:

1年以上有源医疗器械产品开发或项目管理相关工作经验， 有电器设备设计（软硬件系统）开发经验为佳，熟悉YY/T0664医疗器械软件生命周期管理，熟悉有源医疗器械相关标准(IEC60601，GB9706等),熟悉ISO13485质量管理体系知识，了解质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）

公司简介：
微创神通医疗科技（上海）有限公司是微创医疗的全资子公司，致力于自主研究与开发神经领域介入治疗医疗器械，是“上海市高新技术企业”，承担了“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
公司产品APOLLO、WILLIS、Tubridge凭借良好的临床愈后效果，在细分市场上拥有较高的占有率和口碑，公司目前尚有多个研发产品，为脑血管病介入治疗提供全面的解决方案。

治疗领域：
专注于颅内血管疾病（脑卒中）的治疗，脑卒中（又称“中风”），是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，在我国发病率为250万人/年，已成为我国***位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因。