产品留样和文件管理员
上海新亚药业闵行有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-29
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、在QA经理的领导下,做好留样、稳定性试验等工作,确保药品在有效期内的安全有效性;
2、管理本厂生产所涉及的车间批生产记录、QC检验原始记录、QA质量内控标准等所有GMP文本和电子稿文件,使最新的GMP文件得到有效实施,旧版文件留档或销毁。
3、负责持续稳定性样品的存放和送样,并登记入账,做好送检样品的数据汇总工作;起草持续稳定性考察方案,完成持续稳定性考察报告;观察产品稳定性趋势并确保检验项目与次数无缺漏现象;如检验结果或趋势异常则及时向QA经理汇报。
4、负责复制、分发增订或修订的FR、SMP、SOP、质量标准、工艺规程等文件,并做好记录。收回旧版记录和文件,留档或统一销毁,并做好记录。
职位要求:
1、药学相关专业,大专以上学历,有相关工作经验者优先考虑;
2、具有良好的计划、组织、协调能力和人际交往能力;思路清晰,考虑问题细致;
3、具有独立解决问题和较强学习能力;
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海新亚药业闵行有限公司是以生产口服制剂和外用药为主的药品生产企业。公司占地44000m2,绿化覆盖率近50%。符合GMP生产要求的、花园式的综合型制药企业,属国家中型企业。
新亚闵行共拥有88个品种、100个规格的产品批文,9个剂型(片剂、胶囊剂、软膏剂等),有头孢类、青霉素类、普通口服固体制剂和外用药四大生产模式。公司共有发明专利5项,拥有12项新药证书。新亚绿药膏(林可霉素利多卡因凝胶)和新亚康王(复方酮康唑软膏)多次荣获上海医药行业名优产品称号。
作为上市公司,通过岗位竞聘、拓展培养、干部轮岗等机制为员工的成长与发展提供了广阔的平台,有员工都踏入了公司各级管理岗位。公司组织员工进行集体旅游、开展职工运动会、拓展活动等,还十分关注青年员工的生活,提供青年公寓,并配备空调等生活设施。
新亚闵行以“建设一家小而强的企业”为目标,实现厂房设施现代化、生产设备自动化、检测设备标准化。近年来,新亚闵行获得了高新技术企业、科技小巨人、平安企业等称号,以人为本,锻造一支高素质的员工队
新亚闵行共拥有88个品种、100个规格的产品批文,9个剂型(片剂、胶囊剂、软膏剂等),有头孢类、青霉素类、普通口服固体制剂和外用药四大生产模式。公司共有发明专利5项,拥有12项新药证书。新亚绿药膏(林可霉素利多卡因凝胶)和新亚康王(复方酮康唑软膏)多次荣获上海医药行业名优产品称号。
作为上市公司,通过岗位竞聘、拓展培养、干部轮岗等机制为员工的成长与发展提供了广阔的平台,有员工都踏入了公司各级管理岗位。公司组织员工进行集体旅游、开展职工运动会、拓展活动等,还十分关注青年员工的生活,提供青年公寓,并配备空调等生活设施。
新亚闵行以“建设一家小而强的企业”为目标,实现厂房设施现代化、生产设备自动化、检测设备标准化。近年来,新亚闵行获得了高新技术企业、科技小巨人、平安企业等称号,以人为本,锻造一支高素质的员工队
联系方式
- 公司地址:地址:span昆阳路1500号