上海招聘

1. 熟悉ISO9001、13485质量体系和国内医疗器械相关法律法规，医疗器械通用安全标准及行业标准知识；

2. 研发质量文件制定及管理；

3. 审核各项原始记录是否及时、规范、准确；审核电子数据及备份；

4. 研发文件及方案的监督执行、研发偏差的调查处理、研发质量分析；

5. 主导在研产品的风险管理计划，负责上市前风险管理计划，危害分析报告的编写；

6. 负责标准测试方法的建立、分析及培训；

7. 负责产品设计验证和原材料评价相关工作。

任职资格：

1. 机械自动化等相关专业本科及以上

2. 2年以上医疗器械质量相关工作经验；

3. 熟悉质量、生产及工艺的流程及相关制度；

4. 熟练运用办公软件及信息系统知识；

5. 对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识、有进取心。

公司2017年11月公司成立于上海张江科学城机器人谷，专注于创新医疗机器人研发和制造。公司核心团队成员来自于微创医疗、GE、J&J（强生医疗）和美敦力等知名企业高管，公司已经研发了全球***通用性血管介入手术机器人，并推进到临床阶段。奥朋的手术机器人的优势在于可同时操作绝大部分微创介入手术耗材、开展全部类型的血管介入手术、完成手术的全流程步骤。公司自成立以来，保持每年完成一轮的融资频率，已经吸引了知名天使投资人、市场化VC基金和***政府基金的青睐和追捧，公司已经聘请知名券商启动IPO辅导工作。