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质量总监

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。


任职要求:

1、质量总监应该熟悉质量安全管理的相关法律法规、熟悉质量管理体系。

2、工科大学硕士及以上学历、熟悉企业相关行业。

3、6年以上细胞实验室工作经验、3年以上质量管理工作经验。

4、具有良好的职业道德水平。

5、熟悉干细胞、免疫细胞技术研发、生产以及销售环节的质量控制。

6、具备较强的质量管理能力和处理能力。

7、具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力。

8、具备良好的沟通协调能力。

9、有成功的质量认证项目经历、熟悉质量认证过程。

公司介绍

华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司,注册资本3.97亿元,是一家以干细胞再生医学为基石,结合精准医疗理念的生物科技公司。公司总部位于上海浦江智谷,占地面积7000平米,拥有1500平米的干细胞制备GMP洁净空间、3000平米的生物制药实验室、1000平米的洁净级iPS生命库及大数据存储中心。公司拥有300多名员工,其中近一半为科研实验人员,包括了12名博士、41名硕士。此外,在全球拥有5大细胞研发平台,华夏源-大阪大学iPS生命库、华夏源-北京大学生命科学研究院产学研联合实验室、华夏源-印第安纳大学医学院糖尿病与代谢疾病研究中心、华夏源-哈佛医学院联合实验室、华夏源-同济大学生命科学与技术学院产学研联合实验室。
公司业务包括临床级细胞治疗转化研究与应用、科研级标准化细胞株的制备、干细胞新药研发、细胞级生物资源保存等多项现代前沿生物科技产品及服务,力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的干细胞行业领导者,推动干细胞科技惠及普罗大众。

联系方式

  • 公司地址:地址:span联航路1188号浦江智谷23号楼