上海招聘

岗位职责：

1、负责制剂分析的管理工作，包括人员,项目管理,合规性管理和实验室管理等。

2、按注册法规要求、ICH相关要求组织新药和仿制药的质量研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核。

3、解决质量研发工作中遇到的难点和各类问题，包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等，并推动项目顺利开展。

4、负责培养和建设专业的分析研发团队，组织部门的培训和考核工作。

5、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查。

6、按时交付项目，控制成本。

7、按时完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，药学、制药或相关专业；
2、具有10年及以上的药物分析及申报的工作经验，其中3年以上同等岗位、同等规模企业管理经验。
3、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

凯惠药业（上海）有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体，研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化，精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化，特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才，可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念，努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作，在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业，公司秉承：“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面，公司突出强调“以人为本”的培养理念，我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才，以环境留住人才”的人才培养策略，崇尚“快乐工作”的工作氛围。