QA专员
上海青平药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:上海
- 工作经验:招若干人
- 学历要求:10-20发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:3.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;
2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;
3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;
6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;
7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
11、对计算机系统管理/网络设备管理维护有经验者优先.
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有医药行业3年以上相关工作经验;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。
工作地址
上海市青浦区赵江路397号
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;
2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;
3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;
6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;
7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
11、对计算机系统管理/网络设备管理维护有经验者优先.
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有医药行业3年以上相关工作经验;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。
工作地址
上海市青浦区赵江路397号
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
经营范围:生产片剂、胶囊剂、散剂、原料药、药用辅料(微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钠),销售公司自产产品。
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
联系方式
- 公司地址:地址:span赵江路397号