上海招聘

岗位职责:

1、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；有效提升全员质量意识
2、依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；主导质量体系建设，有效提升公司设计、开发、生产等各领域质量保障能力；
3、建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制，能够带领团队深入分析质量问题与客户投诉，快速闭环至设计、开发、生产前端；
4、协助贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
5、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。

任职资格:

1、本科及以上学历，医疗器械、材料、机械等理工科相关专业；英语能力良好；
2、具有精密机械产品或医疗器械产品开发、生产、质量管理工作8年以上，担任质量经理5年以上工作经验，熟练掌握质量管理工具，有产品上市后，质量快速稳定经验或质量保证经验，具备质量部门筹建经验；
3、具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
4、熟悉医疗器械质量管理标准、GMP、ISO13485、 FDA ；
5、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。

公司简介：
微创神通医疗科技（上海）有限公司是微创医疗的全资子公司，致力于自主研究与开发神经领域介入治疗医疗器械，是“上海市高新技术企业”，承担了“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
公司产品APOLLO、WILLIS、Tubridge凭借良好的临床愈后效果，在细分市场上拥有较高的占有率和口碑，公司目前尚有多个研发产品，为脑血管病介入治疗提供全面的解决方案。

治疗领域：
专注于颅内血管疾病（脑卒中）的治疗，脑卒中（又称“中风”），是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，在我国发病率为250万人/年，已成为我国***位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因。