上海招聘

1. 负责产品上市前后临床试验，参与制订并审核临床研究方案，整合、建设临床研究工作流程与规范，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性。

2. 依据产品临床试验管理规范，负责监查临床研究项目过程，保证项目顺利开展，确保临床试验数据的真实性、完整性、规范性。

3. 根据公司产品临床试验研究的需要，建立、联络临床试验研究单位及专家，维护与医院、研究所的良好合作关系。

4. 建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析。

5. 负责撰写临床评估报告、文献综述等临床评价文件。

6. 负责临床数据核查、统计报告核查和临床试验报告核查。

7. 参与临床试验开展过程中的各类会议，对研究者进行培训。

8. 监查各研究中心临床研究过程保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告。

9. 核实试验用器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

10. 配合并协调CRO公司开展工作。

职位要求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，经过GCP的相关培训，本科或以上学历等相关专业；

2、1年以上工作经验，有临床试验工作经验，熟悉《赫尔辛基宣言》和《医疗器械临床试验管理规范》；

3、熟悉医疗器械临床试验过程；

4、具有GCP证书经验者优先；

5. 具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。

点内科技是一家创新型高科技企业，成立于2016年4月，总部位于中国上海。公司的核心管理团队均来自世界500强的制药企业和医疗设备企业高管，核心技术团队实力雄厚，其中不乏美国科学家荣誉协会（Sigma Xi Society）会员和国家中组部“千人计划”成员。在有2887支参赛队伍参加的2017“天池医疗AI大赛--肺部结节智能诊断大赛”中勇夺第一！更是在2018年8月8日获得国家CFDA医疗器械注册证（二类）。
公司汇聚了一批人工智能行业专家、深度学习科学家和医疗行业资深专家，通过国内肺部专科医院和大型三甲医院近50000例肺部CT数据的训练，将人工智能与大数据技术相结合，利用部署在地面端的人工智能辅助诊断系统和云端的智能引擎系统，提供给医生针对肺部结节的早期辅助诊断和治疗建议的产品。