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-准备设备的安装确认/运行确认/性能确认方案； -执行设备/系统的安装确认/运行确认/性能确认的相关测试； -完成安装确认/运行确认/性能确认报告及确认的总结报告； -负责评估、验证及管理实验室仪器运行软件，确保所有软件符合21CFR Part11要求； -对GMP实验室仪器进行账号管理、软件符合性验证、评估设备运行的网络和软件维护，确保仪器正常运行； -对所有仪表仪器校验、台账记录； -负责公司经营类医疗器械相关审核。 职位要求: -本科，从事设备验证工作一年以上 ； -具有洁净室空调机组及系统验证（洁净度验证、换气次数等）或温控类设备验证（冰箱、培养箱、稳定性箱、消毒锅 温度分布等）或压缩气体测试（油分、水分、露点、粒子、微生物等）经验； -有GMP药厂经验或服务于GMP药厂设备验证经验的为佳； -具备较强的学习能力； -优秀的沟通能力及项目管理经验；

上海埃尔顿医疗器械有限公司在上海宝山工业园区设有专业厂房，主要生产内镜手术器械、活检钳、圈套器、超声波清洗机和内镜用周边相关产品。全球培训中心毗邻虹桥枢纽中心，将打造成为国内外学术交流中心及培训基地。今年将陆续设立北京及广州分公司，并完成科创板上市筹备工作。

公司拥有丰富的制作经验及熟练的技术人员，采用欧洲进口原材料，遵循产品开发、制造、验收的系统生产体系，确保产品在市场上的质量和品质。同时，结合企业良好的生产工艺和高超技术，卓越的营销策略和经营管理，销售网络已覆盖全球，产品销往6大洲36个国家，并得到一致好评。

高质量的原材料、系统化的生产技术、严谨的工作态度，构成了企业内部健全的质量管理体系，确保了生产过程中产品的安全性和优质性。使公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证，大大推进了国内各大商客对公司产品的了解和信赖。与此同时，公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册，为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。除此之外，公司还获得了德国的TUV认证，使产品得以顺利远销欧洲，受到欧洲市场各大医院的广泛认可和青睐。

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