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QC副经理(理化分析方向)

上海信谊药厂有限公司制药总厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:18-20万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

协助QC经理主持质量控制部QC(理化方向)的全面工作,负责本部门各项职能的组织实施;

推进部门质量保证体系的建立;

对部门质量文件,如检验规程、SOP等进行起草和修订;

审核检验原始记录和报告书,确保及时、准确和真实;

组织各类验证方案的起草或审核,组织验证相关实验,审核验证报告;

新产品分析方法转移,包括质量标准和分析方法的确认、检验规程的起草等,投产过程中负责检验记录及报告的审核;

指导和帮助下属发现检验工作中存在的问题,并提出解决方案,进行分析方法的摸索和研究;

指导员工对检验异常数据进行分析,协同查找原因,妥善处理;

本部门专业技术人员的内部培训和考核。


任职要求

药物分析、药学或相关专业本科或本科以上,从事药品质量检验、管理工作3年以上。

有较强的业务能力,能够对质量检验等相关技术问题进行指导和处理。

熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药政法规,熟悉《中国药典》,了解USP、BP等国外药典,熟悉ISO14001。

掌握各种分析方法,熟悉实验室各类分析仪器、设备的使用及简单的工作原理。

能检索和阅读国外药典及其他分析检验相关专业英语文献,能熟练应用办公自动化软件,如Word、Excel、PowerPoint等。

坚持原则,有良好的质量意识。



公司介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

联系方式

  • 公司地址:新金桥路905号