上海招聘

工作内容：

1. 贯彻执行医疗器械管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业目标和质量方针，负责监督本部门的质量管理体系，确保其有效运行；

2. 确定质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

3. 验证和审核所有与质量有关的变更；

4.确保完成各种必要的确认或验证工作，编写和组织各项确认或验证方案和报告；

5. 确保完成产品质量回顾分析；

6.培养和发展团队内人员，使其得以个人能力的提升，并对组织产生积极的影响。

任职要求：

1、具有全日制理工科（化学、机械相关）本科及以上学历，且具有一定的数据统计分析能力。

2、至少 3年以上从事植入或无菌医疗器械生产和质量管理的实践经验，其中至少有二年的医疗器械质量管理相关经验。

3、具有内审员证书，且熟悉ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》及附录（无菌或植入）相关内容。

    上海双申医疗器械股份有限公司（以下简称公司）成立于2005年，位于张江高科技园区青浦分园区，主要从事生物医用新材料研发、生产和销售，公司具有三类医疗器械生产资质，目前正在建设总面积为28000平方米的双申医疗器械产业园，一期已于2014年底完工。2014年5月转制上海双申医疗器械股份有限公司，2014年10月23日，新三板挂牌，股票简称：双申医疗；股票代码：831230。
    公司目前主要产品为植入类颅颌骨内固定系统，其中颅颌骨内固定螺钉于2007年9月首次获得国家食品药品监督管理总局三类医疗器械注册证，并于2011年7月通过重审；颅颌骨内固定夹板于2008年5月首次取得国家食品药品监督管理总局（CFDA）三类医疗器械注册证，并于2012年8月通过重审。该产品主要适用科室为神经外科和口腔科。
    公司为上海市高新技术企业，具有应用化学、材料学和生物工程学专业博士学位的专家领衔的科研团队，并与国内外著名的高校、科研机构和医院共建了研发合作平台。公司目标是成为一家技术领先、医产学研协同合作、产品具有世界领先水平的植入类医疗器械制造商。

企业官网：http://www.shuangshenyiliao.com/