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QC微生物室主管

上海中西三维药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-28
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位描述:

1.微生物实验室人员管理、实验室设备的验证维护 实验室相关微生物检验项方法学验证,和新方法的开发;

2.严格按照SOP操作并及时准确地完成成品、包材、纯化水进行微生物限度检查,进行QC、车间洁净室环境监测,并开具检验报告,确保按时完成来样分析任务;

3.遵守有关试剂,药品和培养废弃物的存储,使用和处置规定;

4.及时反馈仪器管理校验信息,试剂、耗材的库存信息,为分析工作提供保障;

5.及时主动地向上级通报非正常状况和实验结果,提供真实的数据和信息;

6.运用专业知识和经验,协助上级完成对异常样品的质量判断以及特殊的问题解决; 

7.检查相关工作区域,确保实验室安全; 配合QC经理,根据业务发展需求和定期审核的要求,做好更新质量检验的相关SOP,符合GMP规范等法规要求,负责药物质量保证体系和文件管理体系在理化分析组的运行并及时反馈上司; 

8.起草相应的SOP及完成上级安排的其它工作任务。      

任职资格:

1.分析化学、药学、微生物学等相关专业,本科以上学历; 

2.具有制药企业微生物分析相关的工作经验;

3.熟练掌握工作领域的分析方法,遵守职业道德和操守,确保分析数据的可靠性和完整性; 

4.逻辑能力强,具备良好的分析及沟通能力。

工作地点:上海奉贤区星火开发区民乐路158号                

公司介绍

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成,是新上药(601607.SH)发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
   面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span外冈镇外青松公路446号