上海招聘

Document preparation

Participate in document preparation and oversee the activities, including but not limited to, investigator’s brochure, protocols, protocol amendments, statistical analysis plans, informed consent form, aggregated clinical reports (ie, DSUR), and clinical study report. Ensure the quality, timeliness and content accuracy of reports being delivered. 

Colloboration with Clinical Operation

Work effectively with other staff in Clinical Operations (e.g.,  Clinical Monitoring, Biostatistics, Data Management) in team situations to build and maintain knowledge base to improve the overall medical content of documents. 

Regulatory support

Work with RA team to develop regulatory submission documents system to ensure eCTD format is applied and write and/or review regulatory submission documents.

Editing

Prepare, review and edit publications, if necessary.

Bachelor degree or above with major in medicine/related
3-5  years working experience in medical writing
Participation in clinical development program
Attentive to details/Maintains strong attention to detail in high-pressure situations

    江苏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月，是一家专注于研发创新疗法以满足医疗急需的临床研究阶段的公司。公司的管理团队在肿瘤治疗、临床运营、注册事务、医药营销等医学研究方面有几十年经验。目前在上海、北京设有办事处。
    2018年6月19日，晨泰医药科技有限公司（“晨泰医药”）宣布其成功完成A轮6,500万美元融资的首次交割，共计3,700万美元。这次融资由国内知名风险投资机构启明创投领投。其他几家知名的投资公司也参与了这一轮融资，其中包括泰福资本和醴泽健康产业投资基金。A轮募资将用于开展公司主要在研产品AZD3759的国际多中心II期临床试验，和进一步丰富公司的产品管线。
   为致力于全球化创新药物的临床开发。公司与国际大型制药公司合作, 确保产品的前期研发工作扎实可靠。利用公司强大的科学顾问和管理团队，制定最优化的创新药物开发策略，注重研发/市场/知识产权保护的多维布局。具体试验操作和业务开展方面与国际/国内顶尖的CRO/CMO/医院/研究院所合作，使用公司完善的项目管理体系来协调、监督项目合理有序开展。