日企药物安全担当/药物警戒(编号110230)
上海艾杰飞人力资源有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2019-11-11
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
■基本信息■
工作地点:上海市长宁区
工作时间:08:30 - 17:10
工资范围:10000 - 15000
语言要求:日语不问 英语不问
■职能描述■
【工作内容】
■ 建立制定健全的不良反应报告和监测管理制度并维护执行
■ 对反应特征,程度等进行重点监测,并撰写重点监测报告
■ 开展不良反应事件报告,调查,评价并妥善处理
■ 关注国家政策,在规定期限内向相关机构提交药品不良反应报告,定期安全性更新报告
■ 负责公司个例、严重、群体和境外等不良反应报告的撰写
■ 收集记录备案各种不良反应,统计数据,分析评价后形成年报反馈研究部等相关部门并留档
■ 对药品安全性信息和采取措施,有效性进行评估分析,提出风险管理建议
■ 协助部门内标签说明书中的用药,不良反应等信息的更新
■ 协助更新药品注册资料时所需必要报告
■ 对不良药物事件采取必要控制措施
■ 其他工作
【商品】
■ 暖宝宝等日化品
【工作魅力】
■ 大手企业,历史悠久,福利待遇丰厚
■ 培训制度完备
■职位要求■
■ 本科,医学,医药等相关专业
■ 27-35岁
■ 药品相关行业经验
■ 3年以上的药品不良反应监测或药物警戒相关经验
■ 熟悉国药、进口药警戒法条规则
■ 有较好组织能力,沟通能力,理解能力
■ 熟悉药品从申报到上市的流程规则优先
■ 会日语优先
■企业信息■
公司从事日用品、卫生杂货等的企划、制造和销售业务。
此职位为日语职位,工作内容日语必须,特别注明除外。
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