上海招聘

1、负责新产品的设计，包括市场调查，技术要求确定，编写项目建议书；

2、负责新产品的开发，包括标准物质研发、主要原材料研究、生产工艺体系研究、性能测试；

3、编制研发计划、试验方案，记录研发数据，及时完成实验记录及报告；

4、负责新产品产品研发小试、中试等验证；

5、负责新产品注册形式检验，协助生产完成三批产品生产，编写注册检验资料；

6、负责新产品临床试验，设计临床方案，与临床单位进行技术沟通；

7、负责注册申报、研发现场考核质量体系文件编订，并与审评中心等机构进行技术沟通；

8、负责编订技术标准、技术参数；

9、协助生产部门编写工艺流程及指导文件、检验规程等技术文件；

10、协助生产部门解决荧光产品在生产中遇到的技术问题；

 

任职要求

1、免疫学、化学、药学、生物工程、生物技术、基础医学、检验学、动物医学等专业硕士学历或有2年以上相关工作经验本科学历；

2、有荧光定量免疫层析产品研发经验，熟悉荧光微球抗体标记，有完整产品研发经历者优先考虑；

3、有胶体金产品标记、调试工作经验者优先考虑；

4、有化学发光、ELISA、比浊等体外诊断试剂研发工作经验者优先考虑；

5、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则；

6、熟悉质量体系研发现场考核各类要求和相关文件；

7、熟练掌握Excle、SPSS、Origin等数据分析软件；

8、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神；

9、英文有一定的听说读写能力，CET四级以上，可独立阅读翻译英文文献；

上海八通生物科技股份有限公司 (SHANGHAI VENTURE BIO-TECH Co. LTD)是一家从事体外诊断试剂生产和研发的高科技生物公司。尤其是在毒品和药物滥用以及临床的快速检测领域，八通生物科技有限公司拥有“唯卓”，“venture”，“即时检”，“JSJ”，“伊娃”等多个知名品牌。公司具备国家三类医疗器械生产许可证，配备有分子生物学、细胞免疫实验室和十万级洁净度生产车间等现代化生产设备和快速层析和荧光检测的研发和生产平台，公司通过ISO9001：2000，ISO13485：2003，并获得国家9个三类体外诊断试剂的产品注册文号，一个是2类的HCG。拥有五项产品相关的发明专利。
   公司BIO-VENTURE毒品快速检测试剂在全国范围内使用，用于毒品筛查、征兵、海关出入境体检，产品质量稳定可靠，在国内占有一定的市场份额，并在业界具有一定的知名度。
   上海八通生物科技股份有限公司是集生产和研发于一体的专业高科技公司，研发团队是由海外学者专家以及国内的资深专业人士组成，长期致力于开发新型的体外诊断试剂和建立新型的检测平台，多年来与公安部禁毒局，公安部第三研究所，上海市公安局，科研院所以及医疗临床单位密切合作，多次承担并完成国家科技支撑、973等重大科研项目，多次获得公安部科技奖和上海市科技进步二等奖。是国内知名的专业体外诊断试剂（IVD）的高科技公司之一。