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QA验证管理

上海清松制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-08
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1、负责公司验证总计的起草

2、负责全公司工艺验证、设备验证等的方案编写、审核,组织相关培训与实施,验证数据收集、处理、总结并形成报告;

3、负责公用系统(厂房设施、空调净化系统;、工艺用水系统、工艺气体系统、压缩空气、生物安全柜、超净台等) 验证方案编写,

4、组织相关培训与实施,验证数据收集、处理、总结并形成报告;

5、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估;

6、根据确认计划,进行确认和再确认,负责具体确认计划的执行;

7、配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ,并配合完成相应的风险评估报告;

8、完成上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1、大专以上学历,药学或相关专业;

2、3年以上药企验证工作经验。

公司介绍

    上海清松制药有限公司成立于2005年,是以生物医药产业为主要方向,在药物制剂、药物原料、药物中间体、化学工艺合同研究服务及定制合成领域迅速发展的高科技企业。公司已通过GMP(2010版)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001认证,严格按照GMP要求管理。企业视质量为生命,构建了完善的质量管理体系,质量管理渗透到产品从研发到生产的各个环节。是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”企业、上海市重点中小企业、A类纳税信用企业、中组部企业党建示范点、先进党支部、奉贤区劳动关系和谐企业、奉贤区文明单位、奉贤区职工科技创新示范基地等。

    公司拥有3000平方米研发中心,其中合成实验室2000平方米,包括公斤级中试放大5L-50L反应器的实验室,配备了各类先进的实验仪器及分析检测设备。研发中心有各类专职科研人员48人,其中海外归国人才4名,教授4名,博士、硕士占70%以上,是一支经验丰富、团结合作的高素质研究开发队伍。2005年,清松制药与华东师范大学合作成立的华东师范大学合成新药研究所,被评定为上海市产学研平台、上海市重点实验室。几年来先后完成了几十项技术创新和工艺改进,其中多项产品被列为上海市科委重大攻关项目、上海市经委科技进步项目,取得2个一类新药证书,10多个三类新药证书及临床批件,为公司的可持续发展提供了坚实的技术保证。公司先后完成了国外大型制药企业(Schering-Plough、Novartis、Roche、Gilead等)委托的多个工艺研究开发项目,并顺利进行了放大生产,获得了良好的声誉。

    公司一直倡导“清松制药,轻松生活”的理念,坚持“务实、严谨、专业、创新”,我们将始终秉承以科技创新为动力,以市场需求为导向,构建在医药产业领域内具有雄厚实力和品牌影响力的国际化企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市闵行区申长路518号虹桥绿谷广场C座710