上海招聘

岗位职责： 

  1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发，包括设计药物合成路线和工艺优化方案，制定及执行实验计划，撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料； 

  2.负责课题组项目管理和人员管理，包括技术培训、工作指导、绩效考核工作； 

  3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告； 

  4.负责管理项目进行情况，并解决遇到的问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等），及时向主管领导汇报； 

  5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核； 

  6.带领组员进行工艺优化研究，开发出适合大生产的工艺，并进行中试级工艺研究，及生产交接技术指导 

  7.负责组织试验数据（小试、中试）的收集、整理、分析和归档工作； 

  8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作，各种质量标准（物料、中控、成品）的起草工作； 

  

  岗位要求： 

  1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年，硕士5年以上化药工艺研发经验，有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑； 

  2.英语：CET-4，CET-6并具有良好的专业英语翻译能力优先考虑； 

  3.有较强的文献检索能力，熟练使用scifinder或reaxys数据库，能进行文献分析，设计药物合成路线和工艺优化方案，设计工艺开发路线； 

  4.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，有一定的有机波普解析能力和经验；熟悉IR，NMR，UV， HPLC， GC，LC-MS， IR，DSC，TGA，XRPD等； 

  5.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求；

        上海启讯医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于浦东新区周浦国际医学园区内，主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。天宇药业（股票代码300702）成立于2003年，总部位于台州市黄岩江口医化园区，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利，是一家专业研究、开发、制造、销售原料药和医药中间体的股份制制药企业。